今年刚刚36岁的于敏是正大天晴药业集团研究院技术副总监、生物制药研究所所长。参加工作以来，她从零起步，牵头组建了正大天晴微生物药物平台及团队，主导生物制品药物的工艺开发优化、注册申报等工作，获得了多个临床生产批件，闯出了生物药研发的新路径。
全新打造并启用的正大天晴研究院内，于敏正带领着平均年龄仅有29岁的年轻科技团队探讨生物创新药的研发技术难点。自2010年进入正大天晴以来，于敏一直扎根研发一线，从熟悉的多肽合成领域，转岗到全新的微生物发酵药物及生物制品研发领域，研发团队也从4人壮大到了90人。目前，她搭建的研发生产平台已进行了30多个项目的研发，获得了9个临床批件、2个生产批件，填补了公司生物药领域的空白。
于敏 正大天晴药业集团研究院技术副总监、生物制药研究所所长：在做创新药的过程中，其实也面临了很多问题。面对这些问题，我们在研发技术上及时调整研发思路。包括采用新技术来高效发现先导物，探索药物评价的新模型等，更加注重我们研发的高效性，药物的成药性还有疗效的可预测性。
注射用多黏菌素E甲磺酸钠项目是国家“重大新药创制”科技重大专项课题。国内临床急需，物质基础迥异 ，组成成分多达近百个，被认为是迄今最复杂的抗生素之一。2018年，于敏及团队开始接触这个项目，前期经过多次实验，均未达到预期。依靠基础研究，理论推测，他们改变思路，对工艺进行创新设计，最终攻克质量问题，2021年该药物在国内作为首家获批上市。
于敏 正大天晴药业集团研究院技术副总监、生物制药研究所所长：在接到通知之后，我们就立即联系了设备厂家、车间、工程部等各个部门，反复沟通来克服各种困难，在极短的时间里面就确定出了并匹配出了一条生产线。从接手到上市我们可能只用了三年多的时间。我觉得我们团队的科研能力和高效合作执行都是非常值得去点赞的。
生物药在国内迅速发展，随着而来的生物技术也在不断革新。为此，于敏创造一切条件，给团队的成长创造机会。在于敏看来，做好创新药不仅要埋头做事，还要抬头看天，与时俱进，不断革新。
于敏 正大天晴药业集团研究院技术副总监、生物制药研究所所长：我们要做技术突破和创新，来提升我们仿制药的技术竞争力和成本竞争力，以确保上市后的竞争优势。我们还要继续完善创新药的平台和团队。不管是我们的仿制药和创新药，也都在考虑开展产品的出口国际化工作。
【来源：连云港传媒网】
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